FDA发布NAMs验证框架:类器官、器官芯片将面临四大监管标准

BioArt 2026年10月13日 查看原文

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FDA最新NAMs指导文件明确提出四项验证标准。对于类器官、球状体和器官芯片开发者而言,未来竞争的重点已不再只是模型创新,而是如何证明模型产生的数据可靠、可重复且具有人体相关性。2026年3月,美国食